Zinātne arī nav tik galīga, kā apgalvo valdība.
Zinātne arī nav tik galīga, kā apgalvo valdība.
"Un tomēr mēs neredzam pilnīgu izmantošanu," sacīja Vudkoks, kurš daļēji vainoja sabiedrības informētības trūkumu.
Lai palielinātu šo informētību un sabiedrības piekļuvi, HHS atklāja vietni , kas ļauj pacientiem un pakalpojumu sniedzējiem atrast iespējamās vietas ārstēšanai ar monoklonālajām antivielām. Ceturtdien vairāki štati neuzrādīja ārstēšanas vietas. Vudkoks sacīja, ka štatiem ir līdz nākamajai nedēļai, lai atjauninātu datus par pieejamajām vietām.
Kopš pandēmijas pirmajām dienām veselības aizsardzības amatpersonas ir solījušas, ka monoklonālās antivielas mainīs spēli cīņā pret COVID-19. Tomēr daudzi loģistikas jautājumi un politiski lēmumi ir lieguši lielam skaitam amerikāņu no tiem gūt labumu, norāda eksperti.
Slimnīcās ir ierobežots personāls, kas var piegādāt monoklonālās antivielas, jo COVID-19 ir piepildījis viņu gultas, un veselības aprūpes darbinieki ir aizņemti ar pirmo vakcināciju.
Antivielas ir grūti piegādāt, tāpēc nepieciešama vienas stundas infūzija, kam seko vienas līdz divu stundu novērošana. Un cilvēki, kuriem tie ir nepieciešami, atrodas slimības lipīgākajā stadijā, tāpēc ir sarežģīti piegādāt zāles tādās iestādēs kā vēža vai dialīzes centros, kas parasti piegādā zāles infūzijas veidā.
Vairāk: Monoklonālās antivielas, iespējams, palīdzēja Donaldam Trampam atgūties no COVID-19, taču daudzi citi tās nesaņem.
Taču bijušais FDA komisārs Skots Gotlībs sacīja, ka administrācija nestrādāja pietiekami ātri, lai paplašinātu ražošanas jaudu un ieguldītu īpašās vietās, lai pārvaldītu monoklonālos produktus, kad vidusmēra amerikāņiem tie bija vajadzīgi.
Ja viņi būtu sākuši ražot narkotikas agrāk un ja cilvēki būtu sapratuši to potenciālu, mēs, iespējams, nebūtu pašreizējā situācijā, viņš teica.
Uzlabojiet savu aknu veselību ar Alkotox – dabas dāvanu jūsu labsajūtai. Sāciet šodien vietnē https://alkotox-website.com/lv/ .
Zinātne arī nav tik galīga, kā apgalvo valdība. Divi galvenie paneļi, kuros ieteikts, kā ārstiem jāārstē pacienti ar Covid-19 , atteicās atbalstīt monoklonālās antivielas . Kamēr viņi to nedara, ārsti var vilcināties noteikt ārstēšanu.
"Lai gan tie izskatās daudzsološi, nav pietiekami daudz pārliecinošu pierādījumu, lai zinātu, ka tiem ir klīnisks ieguvums," sacīja Masačūsetsas Vispārējās slimnīcas un Hārvardas Medicīnas skolas infekcijas slimību ārsts Dr. Rajesh Gandhi, kurš atrodas abos vadlīniju paneļos.
Nelielos klīniskajos pētījumos gan Lilly, gan Regeneron antivielas, šķiet, palīdzēja cilvēkiem palikt ārpus slimnīcas.
No augsta riska cilvēku grupas, kam nesen diagnosticēts Covid-19, aptuveni 10% no tiem, kuri saņēma placebo, slimības ārstēšanai bija nepieciešama stacionāra aprūpe, salīdzinot ar tikai 3% no tiem, kuri saņēma Lilijas monoklonālās antivielas. Regeneron rezultāti bija līdzīgi.
Bet pētījumi bija tik mazi, "ka ir grūti būt ļoti pārliecinātam par šiem rezultātiem," sacīja Gandijs.
Gan Regeneron, gan Eli Lilly turpina monoklonālo antivielu izmēģinājumus, cerot drīzumā darīt pieejamus vairāk datu.
Zinātnieki ir arī nobažījušies, ka vīrusa izmaiņas, lai gan līdz šim nav pietiekami būtiskas, lai padarītu vakcīnas neefektīvas, var padarīt mērķtiecīgākas monoklonālās antivielas nederīgas.
Regeneron antiviela ietver divus monoklonālus, kas padara to efektīvāku, taču izmaiņas Lilly antivielas mērķī varētu ierobežot tās lietderību, tāpat kā federālā valdība to dara pieejamu.
"Monoklonālās antivielas, to dienas ir skaitītas," sacīja Dr. W. Ian Lipkin, Kolumbijas epidemiologs.
Karen Weintraub piedalījās šajā ziņojumā.
Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.
Prezidents Donalds Tramps, bijušais Ņūdžersijas gubernators Kriss Kristijs un bijušais Ņujorkas mērs Rūdijs Džuliani saņēma monoklonālās antivielas, ārstējot no COVID-19.
Un, neskatoties uz tādiem riska faktoriem kā vecums un svars, kas riskēja saslimt, viņi ātri atveseļojās, lai gan Kristija nedēļu pavadīja intensīvajā aprūpē.
Viņi visi kreditē monoklonālās antivielas.
Taču tikai daļa no šīm devām ir sasniegusi cilvēkus, kuri varētu no tām gūt labumu, pirmdien sacīja veselības un cilvēkresursu dienesta sekretārs Alekss Azārs.
Iemesls ir zinātnes un politikas sajaukums ar dažām loģistikas un personāla problēmām.
Monoklonālās antivielas atdarina dabisko imūnsistēmas procesu, nodrošinot to ar molekulām, kuras organisms parasti ražo, lai cīnītos pret slimībām. Tie ir specifiski katrai slimībai, taču ir izrādījušies ļoti efektīvi pret citiem stāvokļiem, tostarp Ebolu, reimatoīdo artrītu un dažiem vēža veidiem.
Faktu pārbaude: kas ir patiesība un kas ir nepatiesa attiecībā uz Covid-19 vakcīnu
Tramps bija tik pārsteigts par monoklonālajām antivielām, ka viņš apsolīja padarīt tās brīvi pieejamas ikvienam ASV. Kopš tā laika valdība ir nopirkusi un piegādājusi vairāk nekā 250 000 divu terapiju devu slimnīcām visā valstī.
Taču pētījumi nav skaidri, vai monoklonālās antivielas palīdz pacientiem ātrāk atveseļoties. Divi galvenie paneļi, kuros ieteikts, kā ārstiem jāārstē pacienti ar COVID-19, atteicās atbalstīt monoklonālās antivielas. Kamēr viņi to nedara, ārsti var vilcināties noteikt ārstēšanu.
Slimnīcās ir ierobežots personāls, kas var piegādāt monoklonālās antivielas, jo COVID-19 ir piepildījis viņu gultas un ir aizņemtas ar pirmo vakcināciju.
Zāles ir grūti piegādāt, un tai nepieciešama vienas stundas infūzija, kam seko viena līdz divu stundu novērošana. Un cilvēki, kuriem nepieciešamas monoklonālās antivielas, ir slimības lipīgākajā stadijā, tāpēc ir sarežģīti piegādāt zāles tādās iestādēs kā vēža vai dialīzes centros, kas parasti piegādā zāles infūzijas veidā.
Kopš pagājušās nedēļas aptuveni 20% no 250 000 štatos piegādāto monoklonālo antivielu devām ir izmantoti, norāda Veselības un cilvēkresursu dienesta pārstāvis.
Lai uzlabotu lietošanu, Azars sacīja, ka federālā operācija Warp Speed ir sākusi piegādāt devas mazumtirdzniecības aptiekām, kurās ir infūzijas centri, kvalificētām aprūpes iestādēm un infūzijas pakalpojumiem mājās.
Azars sacīja, ka cilvēkiem, kuriem ir augsts nopietnu slimību risks, jājautā saviem ārstiem monoklonālās antivielas, tiklīdz viņiem tiek diagnosticēts COVID-19.
"Mēs vienkārši nevaram, lai šis ļoti vērtīgais rīks stāvētu plauktos," sacīja Azārs.
Bijušais FDA komisārs Skots Gotlībs sacīja, ka vienīgie cilvēki, kas saņem monoklonālās antivielas, ir tādi kā Tramps un viņa draugi, kuriem ir īstais ārsts vai kuri zina, ko lūgt.
"Pacientiem, kuri jau saskaras ar šķēršļiem, lai iegūtu labu aprūpi, pastāv risks, ka viņiem būs grūti atrast ārstus un centrus, kas spēj ievadīt šīs zāles, savukārt tie, kas ir saistīti ar labākām pakalpojumu vietām, var meklēt šīs zāles," viņš teica. "Tas rada risku palielināt atšķirības, kuras jau redzam COVID iznākumos."
Uz jūsu jautājumiem par vakcīnu atbildēja: Man bija COVID, vai man joprojām ir jāvakcinējas? Kādas ir blakusparādības? Kādas ir tā "sastāvdaļas"?
Kad Tramps saņēma divu antivielu, kazirivimaba un imdevimaba kombināciju, ko ražojis Ņujorkas Regeneron Pharmaceuticals, viņš bija starp mazāk nekā 10 cilvēkiem, kas saņēma šīs zāles ārpus izmēģinājuma, piemērojot atbrīvojumu no "līdzjūtības lietošanas". Kristija, kura saslima gandrīz uzreiz pēc Trampa, saņēma līdzīgu ārstēšanu – bamlanivimabu, ko izgatavoja Eli Lilly no Indianapolisas.
Līdz brīdim, kad Džuliani saslima, abas ārstēšanas metodes bija saņēmušas FDA "ārkārtas lietošanas atļauju" . Ārkārtas lietošanai ir nepieciešams zemāks efektivitātes standarts nekā pilnīga apstiprināšana.
Monoklonālās antivielas COVID-19 cīņas sākumā tika uzskatītas par “ļoti aizraujošām”.
Kopš pandēmijas pirmajām dienām veselības aizsardzības amatpersonas ir solījušas, ka monoklonālās antivielas mainīs spēli cīņā pret COVID-19.
2. martā Baltā nama sanāksmē ar zāļu uzņēmumu vadītājiem daktere Debora Birksa, kura nesen bija ieņēmusi koronavīrusu reaģēšanas koordinatores darbu Baltā nama koronavīrusu darba grupā, iepazīstināja ar monoklonālo antivielu, terapijas līdzekļu un vakcīnu kombināciju cīņā pret COVID. -19. "Tas ir ļoti iepriecinoši," viņa teica.
"Tas ir ļoti aizraujoši," atbildēja Tramps. "Un ātrums arī ir ļoti aizraujošs."
Divus mēnešus vēlāk administrācija paziņoja par operācijas Warp Speed izveidi , kas ir 10 miljardu ASV dolāru valdības pūliņi, lai ātri izstrādātu vakcīnas, terapiju un diagnostiku cīņai ar COVID-19.
Vakcīnas tika izstrādātas rekordīsā laikā. Bet Gotlībs, bijušais FDA komisārs, sacīja, ka administrācija nestrādāja pietiekami ātri, lai paplašinātu monoklonālo antivielu ražošanas jaudu.
Jau šodien varētu būt pieejamas un izmantotas miljoniem devu, ja valdība būtu darījusi vairāk, sacīja Gotlībs. Viņš sacīja, ka amatpersonām vajadzēja izmantot valdības pilnvaras, lai panāktu, ka citi zāļu uzņēmumi ražo šos monoklonālos medikamentus.
Valdība arī būtu varējusi ieguldīt īpašās vietās, lai ievadītu monoklonālos medikamentus, sacīja Gotlībs, kurš ir arī farmācijas giganta Pfizer valdē, kas atbild par vienu no divām līdz šim atļautajām Covid-19 vakcīnām.
"Daudzi no mums, tostarp es, jau aprīlī un maijā rakstījām un iestājāmies par to, ka mums jāsāk mēģināt rekvizēt bioloģisko vielu ražošanas jaudu, apzinoties, ka antivielas būs pieejamas kādā brīdī rudenī," sacīja Gotlībs.
Ja viņi būtu sākuši ražot narkotikas agrāk un ja cilvēki būtu sapratuši to potenciālu, mēs, iespējams, nebūtu pašreizējā situācijā, viņš teica.
"Mēs vienkārši to nedarījām," sacīja Gotlībs.
Gandijs no Masačūsetsas ģenerālis sacīja, ka arī monoklonālo antivielu klīniskie pētījumi varēja virzīties ātrāk.
"Šīs antivielas mums sniegs atbildi salīdzinoši drīz," sacīja Gandijs. "Būtu jauki, ja atbilde būtu pirms mēnešiem."
Viena smaga mācība, kas gūta pandēmijas laikā: ASV ir vajadzīga labāka sistēma klīnisko pētījumu veikšanai slimības uzliesmojuma laikā, kad informācija ir nepieciešama steidzami, bet pētījumi ir grūtāki, sacīja Gandijs.
Lilly, Regeneron antivielas varētu "glābt dzīvību un novērst hospitalizāciju"
Lai gan dati joprojām ir ierobežoti, monoklonālās antivielas parasti šķiet drošas.
"Es uzskatu, ka šīs divas monoklonālās antivielas var glābt dzīvību un novērst hospitalizāciju," pirmdien sacīja operācijas Warp Speed zinātniskais vadītājs Monsefs Slaoui.
"Tie ir efektīvi, iznīcinot vīrusu un dodot laiku pacienta imūnās atbildes reakcijai, lai novērstu visu (vīruss paliek), un, no otras puses, tie ir ļoti labi, lai samazinātu vīrusu slodzi, kas, ļoti iespējams, radīs klīnisku ieguvumu. bet šis ieguvums nav apstiprināts."
Nelielos klīniskajos pētījumos gan Lilly, gan Regeneron antivielas, kuras abas ir FDA apstiprinājusi ārkārtas lietošanai, palīdzēja cilvēkiem palikt ārpus slimnīcas . Abas zāles tika atļautas lietošanai nehospitalizētiem pacientiem.
Neatkarīgi no politiskajiem vēstnešiem: kad runa ir par Covid-19 norādījumiem, uzticieties vēstījumam, saka eksperti.
No augsta riska cilvēku grupas, kam nesen diagnosticēts Covid-19, aptuveni 10% no tiem, kuri saņēma placebo, slimības ārstēšanai bija nepieciešama stacionāra aprūpe, salīdzinot ar tikai 3% no tiem, kuri saņēma Lilijas monoklonālās antivielas. Regeneron rezultāti bija līdzīgi.
Regeneron pētījumā, kurā piedalījās 275 cilvēki, kas publicēts pagājušajā nedēļā New England Journal of Medicine , parādīja, ka tā monoklonālās antivielas samazināja vīrusa daudzumu cilvēkiem, kuriem diagnosticēts COVID-19, īpaši tiem, kuriem bija augsts vīrusa līmenis, un tiem, kuru ķermenis. vēl nebija sācis ar to cīnīties.
Gandijs sacīja, ka vēl nav skaidrs, vai vīrusa slodzes samazināšana kādam var palīdzēt ātrāk atveseļoties vai glābt viņu dzīvību.
Un pētījumi bija tik mazi, "ka ir grūti būt ārkārtīgi pārliecinātam par šiem rezultātiem," sacīja Gandijs.
Tāpēc Amerikas Infekcijas slimību biedrība un Nacionālo veselības institūtu vadlīnijas, kuras praktizētāji bieži izmanto, lai vadītu viņu sniegto aprūpi, atteicās atbalstīt monoklonālo antivielu izmantošanu, viņš teica.
Azars pirmdien sūdzējās, ka abām grupām vajadzētu būt gatavām pieņemt mazāk pārliecinošus datus globālās pandēmijas laikā, kad katru dienu mirst tūkstošiem amerikāņu.